证照科工作程序
按照为社会主义经济建设服务、为人民健康服务的宗旨,建立体制顺畅、制度健全、结构合理、运转协调、办事高效、行为规范、程序公开、执法有力的卫生监督执法新体制,保证卫生监督工作的科学、规范、公平、公正,将卫生执法置于社会监督之中,特制订本程序。
证照科负责我市境内由市卫生局审批的食品、公共场所、生活饮用水、放射卫生、学校卫生、劳动卫生、保健用品、消毒产品等健康相关产品和场所的卫生许可证、产品卫生许可卫生许可证受理及各类证件的发放;从业人员的五病调离;食品广告的初审、发放;卫生许可批件产品的现场监督;外埠健康相关产品的受理、登记;医政、采供血机构及血液监督工作的受理;卫生监督所综合业务,信息资料的发布及业务档案管理工作。
一、受理范围及职责分工
负责食品生产企业、食品销售行业、保健食品经销、餐饮业、学校卫生、公共场所卫生许可证的受理;外埠健康相关产品的受理、登记。劳动卫生三同时审查、射线装置及放射性同位素卫生许可、保健用品卫生批件的受理。化妆品卫生许可的受理,涉水产品的受理。
二、工作程序
1、市直管食品生产企业、餐饮业、食品生产经营单位,公共场所、射线装置及放射性同位素卫生许可证办理程序:申报单位在申领卫生许可证时,应填写“卫生许可证申请表”(一式两份),并附有关材料。证照科自接到申报材料起2个工作日内对企业申报材料进行初审,初审合格的材料移交有关监督科室,由监督科室对申报单位进行现场卫生学审查。查审查合格者按规定缴纳费用后,交主管所长、所长签字,然后将材料返回证照科,由证照科加盖行政审批中心章后报市卫生局签批。卫生局签字盖章后将申报材料和卫生许可证返还申报单位。卫生许可证受理在十日内办结。
2、化妆品、矿泉水、涉水产品、保健食品、保健用品的经销由申报单位提出申请,办理卫生许可证,生产企业填报申请书由市卫生监督所初审后上报省卫生厅。由省卫生厅做出是否批准的决定。
3、外埠食品、健康相关产品的索证、登记。
4、样品送检
将各监督科室的采、送样品转送疾控中心检验机构进行检验。
5、办理食品、医疗广告证明
申报材料齐全,经审查符合食品、医疗广告有关法规的要求,申报材料移交食品科和医政科办理。
三、办理各类卫生许可证需要提交的材料
1、食品生产企业、餐饮业、公共场所
申报单位申领卫生许可证时,应填写“卫生许可证申请书”(一式两份),申请书应填写完整、清晰、不得涂改。
卫生许可证申请书
产品配方及依据
产品质量标准(国家标准、企业标准等)
生产车间平面图
生产工艺流程图及说明
检验报告单
从业人员健康检查和卫生知识培训材料
预防性卫生监督材料
2、射线装置及放射性同位素卫生许可证应填写:
射线装置及放射性同位素卫生许可证申请表
建设项目设计卫生审查认可书
建设项目竣工卫生验收认可书
建设项目放射防护评价报告书
预防性监督卫生学资料
规划部门对建设项目的审批材料
省卫生厅认定的放射卫生监测机构出具的放射卫生设施鉴定评价书
从业人员健康检查材料
从业人员卫生防护知识培训合格材料
申请许可登记的单位和个人应具备下列条件
有与所从事 放射工作相适应的业务能力、防护知识和符合健康要求的人员
有符合从事放射工作要求的场所、设施和装备
有放射防护管理机构或专、兼职防护人员
有必要的防护设用品和监测仪器
有严格和防护规章制度
3、学位卫生
市直管学校校内的食堂、食杂店、餐饮部及公共场所等卫生许可证及从业人员健康证的办理,可参照食品、公共场所卫生许可证的办理程序。
4、涉水产品、保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品申报单位应填写申请,经市卫生监督所初审后上报省卫生厅
产品配方及依据(配方应提供全部原料及辅料的准确名称和含量或比例)
功效成份、含量及功效成份的检验方法及出处
生产工艺流程图及说明
产品的质量标准
产品设计包装(含产品标签)
产品说明书样稿
可能有助于产品评审的其它资料
完整小包装样品2件。
5、食品、医疗广告证明
1)食品广告申报单位应填写申请,同时提供下列资料
食品生产企业的卫生许可证或批件,生产企业的营业执照(或复印件)
单位应提供卫生许可证、营业执照(或复印件)
有效的卫生检验报告单
产品的标签及说明书
保健食品应提供卫生部保健食品批件
其它与产品有关的材料
2)医疗广告证明申报单位应填写申请表,同时填写下列资料
医疗机构执业许可证
执业医师证书、职称证书、注册证书,如果出诊人员是外聘医务人员还应出具行医许可证
相关医疗设备证明或说明书
6、变更、换发卫生许可证的办理
变更企业名称、地址、变更产品名称、变更企业法人、到期的卫生许可证重新换发,需重新填写“卫生许可证申请书”,按新的卫生许可证申报程序办理。